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iso9001:2015質量管理體系要求標準是由國際標準化組織編制的基本標準規范,通過建立一個國際化的統一標準,旨在提升產品的質量,強化企業在這方面的管理,用戶可以使用它來進行參考,把握市場動向。
質量保證體系,是企業發展與成長之根本。它不是指一個標準,而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
--增強客戶信心,擴大市場份額,在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
--提高全員質量意識,改善企業文化。
--強化品質管理,提高企業效益。
--獲得了國際貿易"通行證",消除了國際貿易壁壘。
--第三方認證,提供最廣泛的認可,節省了第二方審核的精力和費用。
--有效地避免產品責任。
--公眾形象及社會關系,為消費者選擇提供信心。
--法律責任減免:如更容易的許可,更少的檢查以及簡化的報告要求等。
1、前期準備工作
建立了文件化的質量管理體系;質量管理體系運行三個月以上;至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;提供質量手冊及程序文件。
2、信息交流
與相關人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解且確定實施認證的初步意向和可行性。
3、提交認證申請
有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問,了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
4、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施.
5、進入第一階段審核(預評審)
受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
6、進入第二階段審核(現場審核)
審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布在現場審核結果告知是否予以批準注冊。
注:費用一般在認證前交付,證書出來后可以到國家認可委網站上查詢
7、進入發證后的監督(監督審核)
在證書有效期內安排2次監督審核,第一次監督審核在9-12個月內進行(從初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本參照初次現場審核進行。根據審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
8、進入復評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請,復評合格后,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
目前中國大約有200個授權認證機構,其中包括一些由外國機構開設的辦事處。一般來說,外國認證機構收取的費用一般遠高于國內認證機構。例如SGS,TUV,ITS及BV等外國機構收取的認證費必須至少從12000元起。例如:中國煤炭協會,國內機構認證的華新國際認證費用,新世紀,英格爾等一般從6000元起步。
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